近日，九部門聯合發布了《“十四五”醫藥工業發展規劃》，提及重點發展體外診斷(IVD)等領域的醫療器械，疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產品，值得注意的是，這是繼《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》發布之后，國家再次強調對國產醫療器械發展的重視。近年來，利好國產器械的相關政策層出不窮，在政策的扶持下，國產替代進口加速，國內的醫療設備產業面臨巨大的機遇和挑戰。
堅持開放合作，打造競爭新優勢
2021年，國家財政部及工信部聯合發布的《政府采購進口產品審核指導標準》(2021年版)明確規定了政府機構(事業單位)采購國產醫療器械及儀器的比例要求，對“國產化”的定義引發熱議。需要明確的是國產化并非為保護本土品牌的產品而驅逐國際品牌的產品。尤其是高端醫療設備要實現安全可靠，產品性能和質量達到國際水平，離不開國際合作等模式。
《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》文件中指出國家鼓勵企業對引進技術進行消化、吸收和再創新，堅持開放合作的原則，踐行開放融通、互利共贏的合作理念，擴大高水平對外開放，以開放促改革、促發展、促創新。堅持“引進來”和“走出去”相結合，積極融入全球醫療裝備產業鏈和價值鏈，打造國際競爭新優勢。
由此看來，國內企業如何進行技術、品牌等合作模式的創新，整合國內外、多領域優質資源，將成為攻堅、突圍更多中高端領域的關鍵。其中，上市公司貝瑞基因在基因測序儀領域的一系列戰略布局值得關注。
從合作開發到自主可控，貝瑞基因加速國產化進程
作為體外診斷(IVD)領域醫療器械重要代表的基因測序儀，是整個基因測序產業的上游核心和關鍵。早在2011年，貝瑞基因便與國際主流二代測序平臺巨頭因美納(Illumina)建立戰略合作關系，之后陸續與國際主流測序平臺供應商PacBio、BioNano及Oxford Nanopore等建立合作，以合作研發的模式，已實現包含國際主流二代、三代基因測序儀的硬件平臺全覆蓋。據公司資料顯示，自2021年起，三大平臺均已在貝瑞基因杭州生產基地投入生產，實現了真正意義上的國產化。
值得一提的是，2022年1月，與全球領先的第三代測序儀研發和制造企業PacBio 簽署協議，宣布聯合開發基于第三代測序技術的桌面測序儀，引起業內關注。據透露，這款桌面測序儀在保障性能優異的前提下，小巧便捷，可靈活部署，降低了使用門檻。平臺基于SMRT(單分子實時)測序技術，能夠提供高精度，超長讀取，均勻覆蓋以及直接檢測堿基修飾的技術能力，可精準檢測二代基因測序技術(NGS)檢測范圍外的復雜基因突變類型。在這款桌面測序儀的加持下，將以“3+1”的硬件平臺全覆蓋模式，助推公司經營模式逐漸由基因檢測服務向行業上游升級。
