四年前，醫(yī)療器械資本市場剛剛經歷了一輪大跌，尚未出現(xiàn)集采和新冠疫情。然而，突如其來的新冠疫情加速了這個行業(yè)的恢復。在短短8個月的時間里，醫(yī)療器械行業(yè)指數(shù)從7000點攀升至突破14000點，漲幅超過一倍。
然而福兮禍所依，受新冠、集采擴圍及常態(tài)化等多重因素影響，自2022年1月以來，醫(yī)療器械行業(yè)指數(shù)的表現(xiàn)如坐向下的“過山車”，至今仍然沒有看到回暖的曙光。
值得肯定的是，在這場狂歡當中，一些有技術壁壘但未有收入的創(chuàng)新醫(yī)療器械登陸資本市場，但后續(xù)仍然遇冷。投資人的迷茫貫穿了整個行業(yè)。
在行業(yè)周期交替之際，E藥經理人秉承了對行業(yè)的極致熱愛和極致相信，希望挖掘一批“技術壁壘高、臨床價值確定、商業(yè)化能力強”的醫(yī)療器械公司，幫助行業(yè)揭開面紗，為支持行業(yè)健康生態(tài)的建成貢獻力量。由此，首個《中國醫(yī)療器械競爭力100強榜單》孕育而生。
秉承E藥經理人一貫的獨立和嚴謹，我們以Wind、烯牛數(shù)據(jù)、藥智數(shù)據(jù)為基礎，篩選出310余家醫(yī)療器械上市與非上市公司，這些公司不涵蓋制藥設備，CRO，低值耗材以及消費醫(yī)療產品企業(yè)，按賽道類別分成醫(yī)療設備、高值耗材、體外診斷。
數(shù)據(jù)處理過程中兼顧了客觀和主觀兩方面評分。在歸一化數(shù)據(jù)基礎上，給專利豐富度、產品成熟度以及平臺化潛力中的子指標賦予不同權重，得出客觀得分;并根據(jù)醫(yī)療器械領域專家對于企業(yè)資源與企業(yè)家精神的意見，給出主觀得分。
最終以醫(yī)療設備、高值耗材以及體外診斷公司的市值占比，確定不同賽道中100家入圍企業(yè)數(shù)量，按照總分排名依次納入，最終形成了《中國醫(yī)療器械競爭力100強榜單》(以下簡稱“器械100”)。榜單內，100強企業(yè)劃分為五個梯級，各梯級內按照市值(非上市公司按照最近公開估值)降序呈現(xiàn)。
這一榜單經由E藥經理人，于9月19日在BioBAY主辦的“第十二屆中國醫(yī)療器械產業(yè)大會”(DeviceChina)上公布。該大會以 “破界與創(chuàng)新——國產醫(yī)療器械的復蘇與重塑”為主題，聚焦醫(yī)療設備、高值耗材、體外診斷、數(shù)字醫(yī)療、健康管理等領域，舉辦1場主論壇、16場專業(yè)分論壇、112個主題報告。并吸引了海內外院士科學家、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)始人、投資機構管理人等150名專家開展前瞻性交流對話。現(xiàn)場超1500人參會，包括政府官員、高校學者、行業(yè)大咖、企業(yè)高管、科技媒體等專業(yè)代表。
第一關鍵詞：創(chuàng)新
“在發(fā)達國家，藥品和器械基本上是1：1的關系;而在中國藥品和醫(yī)療器械的比例是1：3，所以醫(yī)療器械在未來一段時間會有很大的空間。”中國科學院院士葛均波在該大會主論壇上表示。
這一市場空間將來自醫(yī)療器械高端產品。因為目前國內很多中低端醫(yī)療器械產品已經完成了國產替代，而高端產品的比例仍然較低。做好高端產品需要長期的研發(fā)投入，需要沉淀出創(chuàng)新。
專利布局向來是衡量一家企業(yè)創(chuàng)新最為關鍵的指標之一。在“器械100”榜單中，專利的持有呈現(xiàn)出顯著的“二八效應”，前二梯級的公司掌握了80%以上的專利。
聯(lián)影醫(yī)療是擁有專利最多的公司。截至2023年上半年，聯(lián)影醫(yī)療累計申請發(fā)明專利數(shù)達到6229個，獲得2646個發(fā)明專利。據(jù)了解，該公司始終堅持核心部件自主研發(fā)，在大力的研發(fā)投入下，在諸多領域打破了國外企業(yè)壟斷。聯(lián)影醫(yī)療是我國醫(yī)療影像設備的龍頭，在磁共振成像系統(tǒng)(MR)、X 射線計算機斷層掃描系統(tǒng)(CT)、X 射線成像系統(tǒng)(XR)、分子影像系統(tǒng)(PET/CT、PET/MR)、醫(yī)用直線加速器系統(tǒng)(RT)等領域均處于國內領先地位，是本土企業(yè)打破GE醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療和西門子醫(yī)療等國際廠商壟斷的領頭羊。2022年年報顯示，聯(lián)影醫(yī)療已入駐全國超 1000 家三甲醫(yī)院。按國內新增市場金額口徑統(tǒng)計，2022年聯(lián)影醫(yī)療的CT、PET/CT、PET/MR 及 XR 產品市場占有率均排名行業(yè)第一，MR 和 RT 產品市場占有率排名同樣位列行業(yè)前列。
第一梯隊中，微創(chuàng)醫(yī)療、魚躍醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、安圖生物、樂普醫(yī)療、威高股份等十余家公司專利布局也相當豐富。
眾所周知，IVD、心血管、影像是醫(yī)療器械中占比最大的三個子領域，最容易出現(xiàn)巨頭。微創(chuàng)醫(yī)療是心血管領域的領頭羊。剛成立時，微創(chuàng)醫(yī)療瞄準的是用于微創(chuàng)傷介入治療的醫(yī)療器械，如用于冠心病治療的冠狀動脈藥物支架等。經過20多年的自主研發(fā)和協(xié)同創(chuàng)新，現(xiàn)今，包括微創(chuàng)醫(yī)療在內的微創(chuàng)集團已經累計申請了8500余項專利，已獲批上市產品有400余個，產品進入了全球20000多家醫(yī)院。
第二關鍵詞：“出海”
不管是藥品市場，還是醫(yī)療器械市場，企業(yè)要做大離不開兩個字——“出海”。在全球醫(yī)療市場，美國和歐洲市場規(guī)模占比超過60%，2021年約為3700億美元，是醫(yī)療器械的核心市場，預計未來5年復合增長率為5.9%。榜單里透露的第二關鍵詞是“出海”。
第一梯隊里，包括邁瑞醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、開立醫(yī)療、華大智造等在內的多家醫(yī)療器械企業(yè)，無一不是“出海”的排頭兵。
從2022年營收來看，邁瑞醫(yī)療國際收入最高，達到117億元;聯(lián)影、華大智造、怡和嘉業(yè)均超過10億元;其余藥企多不超過10億。從國際業(yè)務收入占比來看，怡和嘉業(yè)來自海外的營收已經超過了80%，祥生醫(yī)療以78%緊跟，其余大多企業(yè)海外營收占比仍不超過50%。與藥品不同，醫(yī)療器械企業(yè)的“出海”往往都是先通過參加海外展會，尋找海外代理商，了解海外市場，如果對產品和海外市場足夠有信心，會在當?shù)亟⒎止荆衅府數(shù)厝藛T，最終實現(xiàn)銷售本地化。目前大部分國產廠商處于市場調研/產品注冊、渠道拓展/裝機兩個階段，頭部廠商則處于確認經銷商、部署市場策略階段，即將步入規(guī)模形成的新階段。
排頭兵們“出海”主要有三種方式，以邁瑞醫(yī)療為首，華大智造、微創(chuàng)醫(yī)療、愛康醫(yī)療等均通過海外并購來切入;第二種是以聯(lián)影醫(yī)療為首的研發(fā)派，主要通過攻克研發(fā)瓶頸來切入;第三種是借助海外的合作伙伴實現(xiàn)產品銷售的快速放量，這是大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)最接近的一種，其中以怡和嘉業(yè)最為突出，該公司抓住對手失誤之機，和海外合作伙伴深度綁定，迅速占領市場。
以邁瑞醫(yī)療為例，該公司早在2004年就開始以監(jiān)護儀進軍美國市場，并一直重視FDA認證。經過多年的努力，終于在2019年實現(xiàn)了高端客戶群的突破，從原來只關注價格的盈利性醫(yī)院進入到重視整體解決方案的醫(yī)聯(lián)體。在此期間，邁瑞在美國的銷售也一直保持了正向增長。與在美國采取直銷模式不同，由于歐洲接受新產品的意愿不如美國，邁瑞同期在歐洲采取的是直銷加分銷的模式。這種因地制宜的策略也是邁瑞醫(yī)療在國際市場上取得相對成功的關鍵因素。
