高端無創(chuàng)呼吸機(jī)的引領(lǐng)者，邁瑞醫(yī)療準(zhǔn)備好了嗎?

市場與營銷發(fā)表于 2022-6-25 16:18:41 瀏覽 ( )

6月3日，F(xiàn)DA確認(rèn)飛利浦偉康需召回所有V60和V60 Plus呼吸機(jī)，因其電源問題可能導(dǎo)致呼吸機(jī)在有或沒有警報(bào)的情況下停止。

近期，全球呼吸機(jī)巨頭頻繁發(fā)起召回，飛利浦、德爾格等呼吸機(jī)廠商均被涉及其中：

6月21日，F(xiàn)DA發(fā)布通知，將德爾格(Drager)呼吸機(jī)過濾器召回界定為最嚴(yán)重的一級召回。

6月3日，F(xiàn)DA確認(rèn)飛利浦偉康需召回所有V60和V60 Plus呼吸機(jī)，因其電源問題可能導(dǎo)致呼吸機(jī)在有或沒有警報(bào)的情況下停止。數(shù)據(jù)顯示，截至2022年4月14日，已有4人受傷和1人死亡。

事實(shí)上，自2021年以來，飛利浦的呼吸機(jī)召回事件持續(xù)發(fā)酵。數(shù)據(jù)顯示，2021年飛利浦在全球范圍內(nèi)召回的呼吸設(shè)備數(shù)量已擴(kuò)大至520萬臺(tái)。飛利浦曾表示已撥出9.34億美元(約合人民幣62.54億元)解決召回問題，但目前來看這一金額或?qū)⒊掷m(xù)增長。

此外，另一全球呼吸機(jī)生產(chǎn)商 Vyaire Medical 的兩款產(chǎn)品，也在今年2月被FDA確認(rèn)為一級召回……一系列的呼吸機(jī)巨頭發(fā)起召回，讓近年來本就競爭激烈的呼吸機(jī)市場變得更加變幻莫測。那么，在這一背景下，國內(nèi)呼吸機(jī)生產(chǎn)商又會(huì)打出什么樣的牌呢?

01 高端無創(chuàng)領(lǐng)導(dǎo)者身陷危機(jī)

2020年，新冠疫情開始席卷全球，呼吸機(jī)成了“救命神器”，其市場需求量在全球范圍內(nèi)大幅增長。公眾也對醫(yī)用呼吸機(jī)有了新的認(rèn)識。

‍根據(jù)患者連接方式不同，醫(yī)用呼吸機(jī)分為兩類，即有創(chuàng)呼吸機(jī)和無創(chuàng)呼吸機(jī)。其中，無創(chuàng)呼吸機(jī)主要用于有自主呼吸的患者，在呼吸科、急診科、心內(nèi)科、ICU等臨床科室廣泛應(yīng)用。

而高端無創(chuàng)呼吸機(jī)作為危重癥級別的無創(chuàng)呼吸機(jī)，其與常規(guī)無創(chuàng)呼吸機(jī)最大的區(qū)別在于是否有空氧混合器，可否直接設(shè)置氧濃度并最高到100%，以滿足救治中重度低氧血癥患者的需求。

此前陷入召回危機(jī)的飛利浦V60呼吸機(jī)，正是飛利浦于2009年推出的重癥級無創(chuàng)呼吸機(jī)。自V60推出以來，飛利浦偉康憑借卓越的人機(jī)同步技術(shù)一直處于高端無創(chuàng)呼吸機(jī)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者地位。

那么，隨著飛利浦的呼吸機(jī)產(chǎn)品陸續(xù)被召回，其他品牌尤其是國內(nèi)品牌是否能在此期間填補(bǔ)國內(nèi)空白，加快對海外市場的布局并提升全球呼吸機(jī)市場占有率呢?

國內(nèi)品牌紛紛入局

高端無創(chuàng)呼吸機(jī)領(lǐng)域

在2021年飛利浦呼吸機(jī)發(fā)生多起召回事件之際，另一全球呼吸機(jī)廠商瑞思邁(ResMed)CEO就曾表示，由于飛利浦召回CPAP給呼吸機(jī)市場留下了空白，呼吸機(jī)的需求增加，因此瑞思邁正努力完全填補(bǔ)這一缺口，并從推出新的氣道正壓通氣 (PAP) 設(shè)備開始。

與此同時(shí)，近年來國產(chǎn)品牌迅速崛起。如誼安、普博等生產(chǎn)企業(yè)，在國內(nèi)基層市場中取得了一定的市場份額，并向海外市場拓展。疫情期間，國產(chǎn)品牌更是相繼入局高端無創(chuàng)領(lǐng)域，邁瑞、凱迪泰、誼安、融昕、明康中錦等公司均推出了高端無創(chuàng)呼吸機(jī)。

數(shù)據(jù)顯示，在國內(nèi)重癥呼吸機(jī)市場邁瑞已經(jīng)坐上頭把交椅。在呼吸機(jī)出口方面， 2019年上半年邁瑞出口占比高達(dá)77.54%，基本壟斷醫(yī)用呼吸機(jī)的海外出口。也恰好在上個(gè)月這個(gè)“正確的時(shí)間”，邁瑞面向全球發(fā)布了其首款高端無創(chuàng)呼吸機(jī)——SV70高端無創(chuàng)呼吸機(jī)。

醫(yī)生和患者究竟

需要怎樣的無創(chuàng)呼吸機(jī)?

對于醫(yī)患而言，呼吸治療工作的開展往往需要面臨諸多不確定性。如何洞悉與識別患者吸呼氣觸發(fā)動(dòng)作，如何實(shí)現(xiàn)對患者通氣狀態(tài)的精準(zhǔn)監(jiān)測，如何避免高流量氧療失敗后造成的延遲插管等，一直以來，都是臨床呼吸治療工作中的難點(diǎn)和關(guān)鍵所在。

那么，面對這些挑戰(zhàn)，試圖成為高端無創(chuàng)呼吸引領(lǐng)者的邁瑞醫(yī)療，其剛剛上市的SV70是否做好了準(zhǔn)備呢?

“人機(jī)同步的好壞一定程度上決定著無創(chuàng)通氣的成敗”

使用無創(chuàng)呼吸機(jī)的患者大多處于有自主呼吸的清醒狀態(tài)，因此對無創(chuàng)呼吸機(jī)而言，人機(jī)同步性、患者舒適度尤為重要。

在業(yè)內(nèi)，為了衡量無創(chuàng)呼吸機(jī)的的人機(jī)同步效能，中國人民解放軍總醫(yī)院呼吸與危重癥學(xué)部基于ASL5000模擬肺模型創(chuàng)建了無創(chuàng)通氣臨床性能評價(jià)體系。根據(jù)該模型評估， SV70的EasySync同步增強(qiáng)功能，以優(yōu)異成績完成此項(xiàng)考核，整體評分已達(dá)行業(yè)領(lǐng)先水平。

“精準(zhǔn)監(jiān)測，是輔助醫(yī)護(hù)人員為患者制定個(gè)體化通氣策略的重要循引”

COPD是無創(chuàng)通氣的主要適應(yīng)癥之一。幾乎所有COPD患者，都會(huì)產(chǎn)生內(nèi)源性PEEP。以往在無創(chuàng)通氣中，由于患者氣道開放無法進(jìn)行呼氣保持，因此也難以通過內(nèi)源性PEEP的監(jiān)測來制定COPD的通氣策略。

不過這一問題也隨著技術(shù)的發(fā)展得到改善。SV70創(chuàng)新開發(fā)專利算法，實(shí)現(xiàn)了無創(chuàng)通氣下對內(nèi)源性PEEP的實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測，且無需額外傳感器和醫(yī)生干預(yù)，輔助醫(yī)生對每一位COPD患者進(jìn)行精準(zhǔn)的EPAP設(shè)置。

此外，SV70還集成了行業(yè)首創(chuàng)的食道壓監(jiān)測技術(shù)，具有輔助預(yù)測無創(chuàng)通氣成敗及評估人機(jī)同步性的臨床價(jià)值，為精準(zhǔn)個(gè)體化通氣策略制定奠定依據(jù)。

“面對患者瞬息萬變的病情，要把握最佳通氣時(shí)機(jī)”

新冠疫情暴發(fā)以來，ROX指數(shù)應(yīng)用被寫入新冠呼吸治療專家建議。SV70實(shí)現(xiàn)了對ROX指數(shù)的實(shí)時(shí)連續(xù)監(jiān)測，動(dòng)態(tài)預(yù)測高流量氧療治療的成敗，及早把握升級治療的時(shí)機(jī)，避免治療的延誤。

然而，要想成為一個(gè)行業(yè)的引領(lǐng)者，有了好的產(chǎn)品和技術(shù)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，完善的營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)也是必要條件。同時(shí)，對于呼吸機(jī)這個(gè)行業(yè)，是否能夠給臨床醫(yī)護(hù)提供足夠的學(xué)術(shù)和培訓(xùn)支持也至關(guān)重要。

資料顯示，邁瑞醫(yī)療如今的產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷全球190多個(gè)國家及地區(qū)，在境外擁有超過50家子公司，在國內(nèi)超過 30 個(gè)省市自治區(qū)設(shè)有分公司，2021年252億的人民幣營收中有40%來自海外市場。售后服務(wù)覆蓋22個(gè)國家的全球呼叫中心，擁有100余個(gè)駐地直屬服務(wù)站點(diǎn)。這樣的營銷和服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系，甚至已經(jīng)具備與國際領(lǐng)先品牌一較高下的能力。

在呼吸治療領(lǐng)域，除了產(chǎn)品和技術(shù)，邁瑞醫(yī)療還思考得更遠(yuǎn)。2018年起籌辦 “瑞呼吸大講堂”，服務(wù)全球臨床醫(yī)護(hù)人員，共享學(xué)術(shù)資源與專家智慧，旨在推動(dòng)呼吸治療技術(shù)的均質(zhì)化發(fā)展。2020年以來的新冠疫情，更是讓邁瑞呼吸機(jī)的口碑快速提升。短短10年左右時(shí)間邁瑞呼吸機(jī)已經(jīng)服務(wù)超過一半的中國三甲醫(yī)院，并且在歐美發(fā)達(dá)國家的高端醫(yī)院接連取得突破。